首页各设区市卫生健康委，赣江新区社会发展局，省卫生健康监测评价中心、省疾控中心：
为持续推进抗（抑）菌制剂突出问题专项整治，进一步规范全省消毒产品安全评价报告备案工作，清理撤回不符合要求的消毒产品备案信息，根据国家疾控局统一部署，结合我省工作实际，定于2024年1月至7月在全省范围内全面开展消毒产品安全评价报告备案信息专项核查清理工作，现将有关事项通知如下：
一、组织领导
省卫生健康委成立消毒产品安全评价报告备案信息专项核查工作领导小组，由委综合监督局局长李斌任组长、二级调研员赖春材任副组长，成员包括各设区市卫生健康综合监督执法局分管领导、首批入选省级消毒产品监督专家库成员，主要负责消毒产品安全评价报告备案专项核查清理工作的组织计划、统筹协调、业务咨询、技术指导把关等工作。
二、核查内容
?对已在国家消毒产品安全评价备案服务平台备案的消毒产品卫生安全评价报告进行形式审查核查，核查的主要内容包括卫生安全评价报告资料的完整性、规范性和合法性等。
?（一）完整性审查。
?1.材料是否齐全，是否符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和强制性国家标准的规定；
?2.填写内容是否完整、无漏项、无缺项，符合《消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集》《关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知》要求；
?3.检验项目是否齐全、符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和强制性国家标准的规定。
（二）规范性审查。
?1.材料内容前后是否一致，如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等；
?2.材料是否清晰，无涂改；
?3.材料是否逐页加盖责任单位公章（消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章）。
（三）合法性审查。
?1.产品名称、标签（铭牌）、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名；
?2.产品标签、说明书是否出现或暗示疾病治疗效果；
?3.国产产品的企业标准是否在全国标准信息公共服务平台进行自我声明公开、技术要求不低于强制性国家标准的相关技术要求；
?4.产品检验结论是否符合相应强制性国家标准或企业标准的规定；
?5.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证是否在有效期限内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内；
6.产品配方是否符合要求。
（四）核查消毒产品安全评价报告检测检验内容是否符合相关要求，安全评价报告真实性。
（五）其他需要核查的内容。
三、组织实施
（一）筹划准备（2024年1月）
1月下旬，举办一期消毒产品安全评价报告备案工作培训班，拟邀请国家消毒产品安全评价报告备案审查专家、消毒产品监管专家授课，传授备案信息核查工作的重点难点、方式方法和相关要求，为开展消毒产品安全评价报告备案核查工作提供技术支撑。结合培训，全面部署全省消毒产品安全评价报告备案核查工作任务。
（二）核查实施（2024年2-6月）
由各设区市卫生健康委组织实施，在国家消毒产品安全评价报告备案服务平台备案产品2000件以上的设区市应抽组精干力量组建专班，开展消毒产品安全评价报告备案核查清理工作，各设区市核查备杂产品数不少于现有备案数的60%，将抗（抑）菌制剂备案信息、近年来违法违规线索比较多的企业产品备案信息作为核查重点，发现不符合备案要求的信息，立行立改，并举一反三，杜绝类似问题再次发生。
（三）集中抽查（2024年6-7月）
7月15日前，各地报送消毒产品安全评价报告备案核查清理工作情况，7月25日前，我委抽调相关专家和各设区市消毒产品备案负责人，采取混合编组、交叉审查的形式，分别抽取各设区市备案数量的5%，进行集中审查验收，并通报结果。
（四）梳理总结（2024年7月底）
组织召开研讨会，讨论消毒产品安全评价报告备案工作存在的矛盾问题，研究进一步加强和规范我省消毒产品安全评价报告备案的措施。
四、有关要求
（一）加强组织领导。抗（抑）菌制剂非法添加、虚假宣传、夸大疗效问题，社会反响强烈，广大人民群众深恶痛绝，各地要从护卫群众健康就是讲政治的高度，充分认识开展消毒产品安全评价报告备案核查工作的重要性和紧迫性，加强核查工作组织领导，抽调精干力量高标准完成专项核查任务。
（二）严格核查要求。各地要严格按照《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品标签说明书通用要求(GB38598-2020)》等消毒基础标准、消毒剂产品标准、消毒器械产品标准、卫生用品产品标准认真进行审查，确保核查工作精准、高效，真正把不符合要求的备案产品全部清理撤回。
（三）加强问题研究。要充分发挥省消毒产品监督专家作用，各地在核查工作中遇到困难问题要及时向省消毒产品监督专家进行反馈，必要时召开专题研讨会，切实研究解决核查中遇到的问题。
