首页一、制定背景
2023年3月和6月，国家卫生健康委先后发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》《“十四五”大型医用设备配置规划》，公布了甲、乙类大型医用设备配置管理品目和“十四五”大型医用设备配置规划数量，并明确了《甲类大型医用设备配置准入标准》和《乙类大型医用设备配置标准指引》。其中，《甲类大型医用设备配置准入标准》用于国家卫生健康委负责的甲类大型医用设备配置评审，各地省级卫生健康部门依据《乙类大型医用设备配置标准指引》制定本地区乙类大型医用设备配置评审标准。
为贯彻落实国家卫生健康委工作要求，指导和督促医疗机构科学、规范配置和使用大型医用设备，科学把握我省乙类大型医用设备配置标准，支持医疗机构合理配置需求和社会办医健康有序发展，维护人民群众生命安全和身体健康，我委财务审计处委托专业机构和专家结合我省实际，研究提出我省乙类大型医用设备配置标准建议。
我委财务审计处先后征求各设区市卫生健康委、赣江新区社会发展局、省直各医院和委内相关业务处室、省中医药管理局相关业务处室意见。在吸纳各方合理性意见基础上，会我委政法部门意见后挂网向社会公开征求意见，报经委主任办公会议审议通过后，最终形成了《江西省乙类大型医用设备配置准入标准》（以下简称《准入标准》）。
二、基本原则
《准入标准》坚持以人民为中心，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，更好满足新时期人民群众医疗服务需求。《准入标准》制定坚持以下原则：一是促进发展原则。充分考虑高质量发展要求，支持医疗机构科学合理配置大型医用设备，推动高端医疗设备在高水平医院合理使用。支持社会办医发展。二是均衡布局原则。聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异。三是安全审慎原则。以国家标准指引为底线，严格把握配置标准，坚决维护人民群众生命安全和身体健康。
三、主要内容
《准入标准》明确了正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）、X 线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备等4个乙类管理品目的准入条件，在功能定位、技术能力、配套设施设备、专业技术人员资质和能力、质量保障等方面均作了具体要求。
与上一版准入标准相比，国家新版准入标准指引在功能定位、技术条件、配套设施设备等硬性条件方面适当降低了要求，鼓励有条件的医院配备高端医疗设备；但在临床服务需求等方面（包括年均检查量和治疗例数）依然维持较高要求，严格控制脱离实际的配置，控制负债经营。
下一步，省卫生健康委将认真落实“十四五”大型医用设备配置规划，继续做好乙类大型医用设备配置许可，引导医疗机构科学合理配置大型医用设备，不断提升诊疗服务能力，推动卫生健康事业高质量发展。